Intro a la iso 9000- SGC
¿Qué es iso?
ISO es la denominación que recibe la
Agencia Internacional de Normalización (International Organization for
Standarization) // Es la encargada de promover el desarrollo de normas
Internacionales. Su propósito es el desarrollo de normas para facilitar el
Intercambio universal de bienes y servicios. // Fundada en 1947 y Tiene sede en
Ginebra, Suiza. Agrupa a 160 países, con un representante por país.
A que se llama Norma?
Documento
Establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que provee,
Para el uso común y repetitivo, reglas, directrices o carácterísticas para
Actividades o, sus resultados dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en
Un concepto dado.
Qué es un Sistema De Gestión?
Un sistema de gestión es un conjunto de reglas y principios
Relacionados entre sí de forma ordenada, para contribuir a la gestión de
Procesos generales o específicos de una organización.
• Establece la forma en
Que se organiza la estrategia, los procesos y los recursos con el fin de lograr
Los objetivos de negocio establecidos. • Un Sistema de Gestión de Calidad
Establece un esquema de organización que orienta la estrategia, políticas,
Objetivos, procesos y recursos hacia el Cliente y su satisfacción
. ¿Para qué sirve un Sistema de Gestión De Calidad?
Ayudan a la organización a aumentar la satisfacción de sus
Clientes ● Fomenta el análisis de los requisitos del cliente●
Promueve la definición
De procesos y mantener estos bajo control ● Proporciona el marco para la mejora
Continua → aumentar la satisfacción del cliente y otras partes interesadas ●
Proporciona confianza a la organización y sus clientes.
Etapas para desarrollar un SGC:
Determinar las necesidades y
Expectativas de los clientes y de otras partes interesadas; ●Establecer la política y objetivos de la
calidad de la organización; ●Determinar los procesos y las responsabilidades
Necesarias para el logro de los objetivos de la calidad; ●Determinar y
Proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la
Calidad; ●Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada
proceso;
●Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de
Cada proceso; ●Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar
Sus causas; ●Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del
Sistema de gestión de la calidad.
Cimientos Del SGC:
La organización debe plantear cuales son sus objetivos y metas
A alcanzar → establecer cuál es la misión, visión y valores de la organización.
●Misión: Declaración en la que se describe el propósito o razón de ser de la
Organización; ●Visión: Es lo que la organización pretende alcanzar a largo
Plazo; ●Valores: Son la base sobre la que se asienta la cultura de la
Organización.
Enfoque basado en Procesos:
Comprender y cumplir los requisitos de los clientes en cada
Proceso. ●Considerar y planificar los procesos en términos que aporten valor
(el cliente no debe pagar por algo que no le aporte valor). ●Controlar, medir y
Obtener resultados del desempeño y de la eficacia de los procesos. ●Mejorar
Continuamente los procesos con base en mediciones objetivas.
Mejora Continua:
Planear: Establecer los objetivos y los
Procesos necesarios de forma tal de obtener resultados de acuerdo a los
Requerimientos del cliente y a políticas de la organización; ●Hacer:
Implementar procesos; ●Chequear: Medir y monitorear los procesos según los
Objetivos establecidos, las políticas y requerimientos del cliente y de la
Organización; ●Actuar: Tomar acciones de manera tal de mejorar continuamente la
Performance del proceso.
Principios De la Calidad:
Principio 1: Foco en el Cliente ●Principio 2: Liderazgo
●Principio 3: Implicancia de la gente ●Principio 4: Orientación a procesos
●Principio 5: Sistema orientado a la gestión ●Principio 6: Mejora Continua
●Principio 7: Toma de decisiones basadas en hechos ●Principio 8: Relaciones con
Proveedores mutuamente beneficiosas
Principios de la Calidad: ●
Enfoque al cliente: Las organizaciones
Dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades
Actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y
Esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. ●Liderazgo: Los líderes
Establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos
Deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda
Llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
Organización. ●Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es
La esencia de una organización, y su total compromiso posibilita que sus
Habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. ●Enfoque basado
En procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las
Actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. ●Enfoque
De sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos
Interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una
Organización en el logro de sus objetivos. ●Mejora continua: La mejora continua
Del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de
ésta. ●Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones
Eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. ●Relaciones
Mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores
Son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad
De ambos para crear valor.
Familia de Normas ISO 9000:
La serie ISO 9000 está compuesta por: ●ISO 9000:2015:
SGC – Fundamentos y vocabulario ●ISO 9001:2015: SGC – Requisitos normativos
Para el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ●ISO 9004:2009: Gestión para el
éxito sostenido de una organización – Un enfoque basado en la gestión de la
Calidad ●ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de
Gestión de la calidad y/o ambiental.
¿Qué Es ISO 9001?
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los
Sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite
Demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos
De sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo
Es aumentar la satisfacción del cliente. ●Requisitos genéricos y aplicables a
Organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de
La categoría del producto ofrecido. ●Norma de aplicación genérica, no orientada
A una industria en particular. ●No establece requisitos para los productos.
Objetivos de la norma ISO 9001:
Proporcionar
Confianza en la capacidad de la organización para proveer consistentemente
Productos y servicios a los clientes ●Mejorar la satisfacción del cliente
●Promover la mejora continua de los procesos de la organización.
Enfoque de la Norma ISO 9001: Responsabilidades De la Dirección Liderazgo:
Establecer una visión, políticas y objetivos
Estratégicos coherentes con el propósito de la organización ●Liderar la
Organización con el ejemplo a fin de desarrollar confianza en el personal
●Comunicar la orientación de la organización y los valores relativos a la
Calidad y al sistema de gestión definido ●Participar en proyectos de mejora,
Aportando nuevos métodos, soluciones y productos ●Obtener retroalimentación
Sobre la eficacia y eficiencia del sistema organizacional definido ●Tener
Identificados los procesos productivos que aportan valor al negocio ●Tener
Identificados los procesos de apoyo que influencian de manera directa la efectividad
De los procesos productivos ●Propiciar un ambiente que promueva la
Participación activa y el desarrollo del personal ●Proveer la estructura y los
Recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la organización.
●Monitorear el desempeño de la organización a fin de determinar el logro de los
Objetivos estratégicos planteados.
Gestión Basada en Procesos:
La operación eficaz y eficiente de los procesos
Productivos y de apoyo (soporte) con foco en la satisfacción de las partes
Interesadas es un “Must”. ●La interrelación de los procesos puede ser compleja
Y la organización debe focalizarse en asegurar una operación efectiva. ●La
Mejora continua de los procesos mejorará la eficacia y eficiencia del sistema
De gestión, impactando en la mejora del desempeño de la organización. ●Los
Procesos deberían documentarte “tanto como sean necesario” para apoyar una
Operación efectiva.
Gestión de los Recursos:
La gestión de los
Recursos es factor esencial para la implementación de las estrategias y el
Logro de los objetivos de negocio. ●Los recursos que deben considerarse
Incluyen: -Recursos tangibles (infraestructura) -Recursos intangibles
(propiedad intelectual) -Recursos y mecanismos para la mejora continua e
Innovadora -Estructuras de organización, tanto para la gestión de proyecto como
Para la gestión matricial necesarias -Información y tecnología -Competencias
Del personal, formación, educación y aprendizajes dirigidos -Habilidades de
Liderazgo y perfiles de futuros gerentes y directores de la organización
-Recursos naturales y su impacto en el medio ambiente -Planes de futuros
Recursos. ●La organización debe determinar y proporcionar los recursos
Necesarios para implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión, como
También para aumentar la satisfacción de los clientes asegurando el
Cumplimientos de expectativas.
Mejora Continua:
Para asegurar la mejora en el desempeño de la organización y
La satisfacción de las partes interesadas (cliente, accionistas, proveedores,
Empleados, sociedad), la Dirección debe asegurarse la calidad de los datos
(validez y propósito) para la toma de decisiones y evaluación de esta
Satisfacción. ●Está calidad tiene impacto en las mediciones empleadas para
Evaluar el logro de los objetivos previstos, tanto a nivel estratégico como
Operativo. ●La Mejora Continua debe identificar la Razón para la Mejora,
Identificando los motivos que justifican emprenderla. Se deben recopilar y
Analizar datos que permitan descubrir los tipos de problemas a los que
Frecuentemente se enfrenta la organización, analizar sus causas raíz,
Identificar soluciones posibles y evaluar los efectos de implementarlas,
Seleccionar e implementar la solución y evaluar la eficacia de la misma a
Través de la observación de la no recurrencia. ●Fuentes de datos básicas para
La mejora continua son: evaluaciones de satisfacción de clientes (cualquier
Método), hallazgos de auditorías/evaluaciones de adherencia, evaluaciones de
Desempeño del personal, evaluaciones de proveedores, evaluaciones de resultados
De scorecard. ●Estos análisis deben incluir análisis de tendencias de los
Resultados. ●Las fuentes de datos y los mecanismos de análisis deben ajustarse
Según la necesidad del negocio.
Anexo Sl: Estructura común de todas las normas de SG:
•10 cláusulas •varias
Subcláusulas •texto idéntico para las subcláusulas •definiciones comunes.
Lineamientos de cómo usarla:
•Los 10
Títulos básicos son intocables •Se pueden agregar subcláusulas •Se puede
Insertar texto.
Beneficios del Anexo SL:
•Mejora la coherencia y armonización de las normas de sistemas de
Gestión integrados. •Previene en gran medida posibles duplicidades y confusión
En el proceso de implementación de sistemas de gestión en base a varias normas
En una misma organización.
Vocabulario: Requisito:
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita
U obligatoria.
Calidad:
grado en el
Que un conjunto de carácterísticas inherentes cumple con los requisitos.
Eficacia:
grado en que se realizan las
Actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
Eficiencia:
relación entre el resultado
Alcanzado y los recursos utilizados.
Cliente:
Organización o persona que recibe un producto.
Registro:
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
Evidencia de actividades desempeñadas.
ISO 9001:2015= Cláusula 1: Alcance:
El alcance establece los resultados
Esperados del sistema de gestión. Los resultados son específicos de la
Industria y deben ser coherentes con el contexto de la organización.
Cláusula 2: Referencias normativas:
Proporciona detalles sobre las normas de referencia o publicaciones relevantes
En relación a la norma concreta.
Cláusula 3: Términos y definiciones:
Detalla términos y definiciones aplicables a la Norma específica, además de cualquier otro término y definición relacionado con La norma.