Auditoría de Certificación: Requisitos y Preguntas Clave
A continuación, se detallan los requisitos y preguntas clave para la preparación de una auditoría de certificación ISO 9001.
- Preguntas de los requisitos uno a uno
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Requisito 4.0 Sistema de Gestión de Calidad
4.1 Requisitos generales | Responsable(s): | ||||
1. | ¿Dónde se ha definido el alcance del SGC? | Encargado | SGCC | y | |
2. | ¿Cuáles son las exclusiones del SGC (requisitos y áreas)? | Representante | de | ||
3. | ¿Cuál es el alcance del SGC? | ||||
4. | ¿Puede explicar su mapa de procesos? | Gerencia | |||
5. | ¿Cómo miden la eficacia de los procesos? | ||||
6. | ¿Dónde se definen los responsables de los procesos? | ||||
7. | ¿Cómo se aseguran de que se implementa lo que se documentó en los procedimientos? | ||||
4.2 Requisitos de la documentación | Responsable(s): | ||||
8. | ¿Me permite revisar su manual de calidad? | Encargado | SGCC | y | |
9. | ¿Cómo se ha difundido el Manual de calidad? | Representante | de | ||
10. | ¿Cómo se aseguran de la vigencia de los procedimientos? | ||||
11. | ¿Cómo puede conocer el personal el estado de revisión de los documentos? | Gerencia | |||
12. | ¿Cuáles son los pasos para la aprobación de los documentos? | ||||
13. | ¿Cómo controlan los cambios a los documentos? | ||||
14. | ¿Cómo se controlan los documentos obsoletos? | ||||
15. | ¿Qué documentos externos tienen en su SGC y cómo los controlan? | ||||
16. | ¿Qué hay que hacer para controlar los registros (identificación, almacenamiento, recuperación, tiempo de retención, disposición)? | ||||
¿Cómo se aseguran de la disposición de los registros? | |||||
17. | ¿Me pueden mostrar sus listas maestras de documentos y registros? | ||||
Requisito 5.0 Responsabilidad de la Dirección | |||||
18. | ¿Cómo manifiesta su compromiso como director de este sistema de calidad? | Responsable(s): | |||
19. | ¿Por qué se quieren certificar? | Gerente General | |||
20. | ¿Qué aspectos se tomaron en cuenta para la definición de política y objetivos de calidad? | ||||
21. | ¿Cómo identifican las necesidades de sus clientes? | ||||
22. | ¿Qué hace para planear el rumbo de la Institución? | ||||
23. | ¿Cada cuánto tiempo se cambian la política y los objetivos de calidad? | ||||
24. | ¿Cuenta con evidencia del nombramiento del Representante de la Dirección? | ||||
25. | ¿Cuáles son los métodos de comunicación formal de la Empresa? | ||||
26. | ¿Cuál es la metodología para revisar el sistema de calidad por parte de la alta dirección? | ||||
27. | ¿Qué evidencias tiene de las revisiones de la dirección? | ||||
28. | ¿Cómo se asignan recursos para el funcionamiento del SGC? | ||||
Requisito 6.0 Gestión de recursos | |||||
6.1 Provisión de recursos | Responsable(s): | ||||
29. | ¿Qué recursos fueron asignados desde la última revisión de la dirección? | Gerente General | |||
30. | ¿Cuál es el método formal de asignación de recursos a los procesos del SGC? | ||||
6.2 Recursos Humanos | Responsable(s): | ||||
31. | ¿En qué consiste el procedimiento de recursos humanos con el que cuentan? | Dirección | de | ||
32. | ¿Cuentan con un organigrama y descripciones de puesto? | Recursos Humanos | |||
33. | ¿Cuáles son las competencias de cada puesto (escolaridad, formación, experiencia y habilidades)? | ||||
34. | ¿Tienen evidencia de que el personal actual cubre dichas competencias? | ||||
35. | ¿Cuál es el proceso de ingreso del personal?, ¿cómo se aseguran de la competencia al inicio? | ||||
36. | ¿Cómo se detectan las necesidades de capacitación? | ||||
37. | ¿Cuentan con un plan de capacitación? | ||||
38. | ¿Qué evidencias recopilan de la implementación de su plan de capacitación? | ||||
39. | ¿Cómo se aseguran de la efectividad de la capacitación? | ||||
40. | ¿Qué se hace cuando una persona no cuenta con las competencias requeridas por su puesto? | ||||
42. | ¿Me puedes mostrar tus expedientes de personal? | ||||
6.3 Infraestructura | Responsable(s): | ||||
43. | ¿Cuántos tipos diferentes de infraestructura tiene la Empresa? | Gerente General y | |||
44. | ¿Qué tipo de mantenimiento se requiere para dicha infraestructura? | Sub | Gerente | ||
45. | ¿Qué porcentaje del mantenimiento dado es preventivo y qué porcentaje es correctivo? | ||||
46. | ¿Me puedes mostrar evidencia de dichos mantenimientos? | General | |||
47. | ¿Qué acciones contenedoras o de contención se toman durante el mantenimiento? | ||||
6.4 Ambiente de trabajo | Responsable(s): | ||||
48. | ¿Cuál es el ambiente de trabajo que desean implantar en la Empresa? | Gerente General y | |||
49. | ¿Qué tanto se considera la seguridad e higiene? | Sub | Gerente | ||
50. | ¿Qué tanto es tomado en cuenta el bienestar del personal? | ||||
51. | ¿Qué acciones se toman posteriormente a los monitoreos del ambiente de trabajo? | General | |||
52. | ¿Qué evidencias se pueden mostrar del cumplimiento de los programas que tienen definidos en ambiente de | ||||
trabajo? | |||||
Requisito 7.0 Realización del producto (servicio) | |||||
7.1 Planificación de la realización del producto (servicio) | Responsable(s): | ||||
53. | ¿Cómo planean las actividades de sus procesos? | Jefes de áreas, Sub | |||
54. | ¿Cuentan con planes de control? | Gerente General y | |||
55. | ¿En los planes de control se contemplan los criterios de aceptación de las actividades? | ||||
56. | ¿Se tienen procedimientos de las actividades clave? | Gerente General | |||
57. | ¿Se tienen definidos las responsabilidades sobre cada actividad? | ||||
58. | ¿Se conservan los registros de los procesos? | ||||
7.2 Procesos relacionados con el cliente | Responsable(s): | ||||
59. | ¿Cómo llegan a un acuerdo con sus clientes acerca del producto y servicio que le pueden entregar? | Gerente General y | |||
60. | Explica el proceso con el cual llegan a un acuerdo con sus clientes. | Sub | Gerente | ||
61. | ¿Cuáles son los requisitos que deben cuidarse durante la revisión de requisitos del cliente? (requisitos del | ||||
cliente, de la Dirección, legales etc) | General | ||||
62. | ¿Cómo se reciben las solicitudes del cliente? | ||||
63. | ¿Qué pasa cuando hay necesidad de cambiar los requisitos de las solicitudes, que tanto pueden hacer | ||||
modificaciones a las mismas? | |||||
64. | ¿Cuáles son los medios formales de comunicación con el cliente? | ||||
7.3 Diseño y Desarrollo | Responsable(s): | ||||
65. | ¿En qué casos aplican diseño y desarrollo en la empresa? | Gerente General | |||
66. | ¿De quién depende el diseño? | ||||
67. | ¿De quién depende el desarrollo? |