Conceptos Clave para la Gestión y Calidad en Laboratorios Clínicos


Gestión de Inventarios y Personal

  • Recuento: Proceso para calcular la cantidad necesaria de un artículo durante un periodo de tiempo determinado, fundamental para la gestión del inventario.
  • Basado en el consumo: Se calcula a partir del consumo real, incluyendo factores como despilfarro o reactivos caducados.
  • Basado en la morbilidad: Estima la frecuencia esperada de enfermedades en la población para calcular el número de pruebas necesarias.
  • Descripción de puesto: Proporciona una imagen clara y precisa de las responsabilidades y autoridades de cada cargo del personal, especificando las tareas, responsabilidades y habilidades necesarias para cada puesto. Estas deben actualizarse y usarse como referencia para evaluar competencias.
  • Orientación de personal: Es el proceso de introducir a un empleado en su entorno laboral y nuevas responsabilidades. Incluye orientación general, políticas de personal, manuales y procedimientos estándar. Es distinto de la formación.
  • Competencia: Capacidad demostrada para aplicar conocimientos y habilidades, esencial para garantizar resultados analíticos precisos.
  • Evaluación de la competencia: Sistema para medir y documentar las capacidades del personal, que identifica problemas de rendimiento y ofrece soluciones antes de que afecten la asistencia al paciente.
  • Formación: Se refiere a impartir conocimiento y habilidades necesarias para cumplir con las responsabilidades laborales.
  • Formación cruzada: Ofrece al personal la posibilidad de adquirir conocimientos fuera de su propia disciplina. Esto permite cierta flexibilidad a la hora de cambiar al personal de lugar o de reasignarle cuando sea necesario.
  • Formación continua: Permite actualizaciones en técnicas y métodos.

Gestión de Calidad y Mejora Continua

  • Indicadores de calidad: Herramientas utilizadas para medir el desempeño y garantizar la mejora continua de los procesos en el laboratorio.
  • Incidencia: Se define como cualquier evento que tenga un impacto negativo en una organización, afectando al personal, productos, equipos o el entorno. Las incidencias se gestionan para corregir errores y prevenir su repetición.
  • Acciones preventivas: Medidas diseñadas para eliminar causas potenciales de no conformidades antes de que ocurran.
  • Acciones correctivas: Procedimientos para eliminar la causa de una no conformidad detectada, asegurando que no vuelva a ocurrir.
  • Acciones reparadoras: Medidas destinadas a resolver las consecuencias de un error. Por ejemplo, si se entrega un resultado incorrecto, la acción reparadora sería notificar y proporcionar el resultado correcto a todas las partes afectadas.
  • Ciclo de Deming: Método de mejora continua que sigue cuatro pasos: Planificar, Hacer, Verificar y Actuar. Fue popularizado por Edward Deming.
  • Lean: Estrategia para la optimización de recursos y eliminación de desperdicios en procesos laboratoriales.
  • Six Sigma: Enfoque de calidad que busca reducir la variabilidad en los procesos para garantizar resultados consistentes.

Auditorías y Evaluaciones

  • Auditorías externas: Las evaluaciones que realizan los grupos o las agencias externas al laboratorio.
  • Auditorías internas: Permite al laboratorio observar sus propios procesos. Tienen la ventaja de que los laboratorios pueden realizarlas con la frecuencia que necesiten y con pocos gastos o ninguno.
  • Evaluación externa de la calidad: Procedimientos diseñados para verificar el rendimiento del laboratorio mediante evaluaciones de terceros.
  • Ensayos de aptitud analítica: Son comparaciones interlaboratorio organizadas periódicamente para evaluar el rendimiento y la competencia del personal. Proveen información objetiva sobre la calidad de los análisis realizados.
  • Segunda comprobación: Proceso de verificación que compara resultados entre laboratorios o métodos, útil para identificar discrepancias y mejorar el control de calidad.
  • Evaluación en el centro: Consiste en la observación de las operaciones del laboratorio bajo condiciones reales para identificar brechas, mejorar procesos internos y planificar acciones correctivas. Es útil cuando otros métodos de evaluación no son viables.

Documentación, Certificación y Acreditación

  • Documento normativo: Describe normas, directrices o características de actividades específicas. Incluye estándares, especificaciones técnicas, códigos de práctica y reglamentaciones.
  • Documento estándar: Es un documento consensuado y aprobado por un organismo reconocido, que establece directrices para actividades o resultados comunes, con el objetivo de optimizar el orden en un contexto específico.
  • Certificación: Proceso mediante el cual un organismo tercero verifica que un laboratorio cumple con requisitos específicos.
  • Acreditación: Reconocimiento formal de la competencia de un laboratorio para realizar análisis específicos, promoviendo la mejora continua.
  • Satisfacción del cliente: Implica la medición y el seguimiento de la calidad del servicio ofrecido por el laboratorio, evaluada a través de encuestas, auditorías y otros métodos para asegurar que las necesidades del cliente son atendidas.

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