RA01
1. ¿Qué se entiende por investigación biomédica? Pon un ejemplo de cada tipo de investigación biomédica
La investigación biomédica incluye los estudios médicos y de comportamiento relativos a la salud humana. Es un tipo de actividad diseñada para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable, consistente en teorías, principios o relaciones, o acumulación de la información sobre la que se basan, que puede ser corroborado por métodos científicos aceptados de observación e inferencia.
TIPOS:
La investigación básica o preclínica:
estudios farmacológicos en animales de investigación.
La investigación clínica:
ensayos farmacológicos en pacientes con alguna enfermedad para tratarlos y saber si ese fármaco es viable La investigación epidemiológica:
El estudio en una población sobre alguna enfermedad en concreto.
2. ¿Qué misión tienen los institutos de investigación sanitaria?
El principal objetivo de los Institutos de Investigación sanitaria es hacer que todo el conocimiento generado a partir de la investigación biomédica se traduzca en mejoras de la salud y la calidad de vida de la población.
Los objetivos específicos son:
-Favorecer la captación de fondos públicos y privados para financiar la investigación
-Definir un modelo es estrategia común entre los centros investigadores
-Garantizar el uso eficiente de los recurso
-Priorizar líneas estratégicas de investigación e interés clínico
-Fomentar la colaboración entre redes de investigación
-Fomentar la investigación biomédica de excelencia
-Promover la formación profesional a todo el personal3.¿En qué se diferencian los estudios observaciones, de los experimentales?
Los estudios observaciones son aquellos en los que el investigador se limita a observar el curso de los acontecimientos. Son estudios epidemiológicos de carácter estadístico y demográfico, es decir, nos permiten conocer mejor a la población y extraer datos de ella. Los estudios experimentales son aquellos en los que el observador somete a la población a una determinada intervención y la controla siguiendo un plan establecido. La ventaja principal de los estudios experimentales frente los observacionales, es que en los estudios experimentales es el investigador el que controla la intervención o factor de exposición en estudio, de forma que decide qué sujetos recibirán la exposición y cómo la recibirán, según un protocolo de actuación previamente establecido.
4. Según la información proporcionada, ¿qué tipo de estudio observacional se parece más a un experimental? Razona la respuestaLos estudios de Cohortes, ya que hay 2 poblaciones seleccionadas, exponiendo a una población y la otra no. De manera que es parecido a un experimental ya que el investigador decide el que está expuesto o no.
5. Realiza un esquema para clasificar los diferentes tipos de estudios explicados
ESTUDIOS DE COHORTES
VENTAJAS:
Permite medir la fuerza de asociación entre el factor y la patología, calculando el riesgo relativo INCONVENIENTES:
Son de larga duración, poco eficientes para enfermedades raras. Hay que tener cuidado con perder las personas que inician su participación en el estudio.
ESTUDIOS DE CASOS CONTROL
VENTAJAS:
Son eficaces en el estudio de enfermedades raras o con largos periodos de latencia, rápidos y baratos INCONVENIENTES:
Solo permiten el estudio de una enfermedad. No siempre los grupos formados son muestras representativas de la población.
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
VENTAJAS:
Rápidos, económicos y fáciles de realizar INCONVENIENTES:
No permiten establecer relaciones causales pero sirven para obtener hipótesis que pueden estudiarse por otros métodos.
6. ¿Qué tipos de ensayos clínicos existen?-
Ensayo clínico aleatorio-
Ensayo clínico cruzado-Ensayo clínico n=1-Ensayo clínico explicativo-
Ensayo clínico unicentrico
-Ensayo clínico multicéntrico-
Ensayo clínico secuencial-
Ensayo comunitario7. Realiza un esquema de las diferentes fases de los ensayos clínicosFASE 1:
Incluye los primeros estudios que se realizan en seres humanos, que pretenden demostrar la seguridad del compuesto y orientar hacia la pauta de administración más adecuada para estudios posteriores. El número de individuos no suele sobrepasar los 100.
FASE2:
Empieza cuando la fase I ha sido satisfactoria. Tiene como objetivo dar información sobre la eficacia del producto y establecer la relación dosis-respuesta. Estos son los primeros que tienen como sujetos pacientes enfermos. El número de individuos suele ser entre 100 y 200.
FASE 3:
Se realizan cuando las fases I y II han sido satisfactorias. Evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento en las condiciones de uso habituales y con respecto a las alternativas terapéuticas disponibles para la indicación estudiada. Se estudian también otros posibles efectos tóxicos no observados previamente. El número de individuos es muy variable.
FASE 4:
Se realiza después de la comercialización del fármaco, es decir, son estudios de farmacovigilancia para seguir a los pacientes que usan el medicamento en cuestión y detectar efectos adversos no sospechados.
8. A menudo en investigación se habla de población diana busca información y explica a qué se refiere este concepto
Con población diana se refiere a la población a la que pretendemos generalizar las conclusiones del estudio, es decir, a la que se hace referencia en el objetivo principal del estudio. Esta población es inaccesible en su totalidad para el investigador. 1. ¿Qué normativa recoge la documentación que se debe acompañar a la solicitud de autorización de los ensayos clínicos? El Reglamento (UE) nº536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de Abril de 2014.
2. ¿A qué organismos/s se tienen que tienen que enviar los documentos anteriores?
Todas las solicitudes irán dirigidas a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y al CEIM (Comité de Ética de Investigación con medicamentos) que haya aceptado la solicitud de evaluación.
3. ¿Cuáles son los documentos a enviar en caso de expediente de solicitud de modificación de un ensayo clínico?
Introducción y principios generales Carta de presentación Formulario de solicitud de modificación
Descripción de la modificación Información justificativa Actualización del formulario de solicitud Justificante del pago de la tasa
4. ¿Qué son las entidades promotoras para la realización de ensayos clínicos en los hospitales?
Es la persona física o jurídica que tiene interés en su realización (ensayo clínico), firma las solicitudes de autorización dirigidas al Comité Ético de Investigación Clínica o a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se responsabiliza del ensayo, incluyendo su organización, comienzo y financiación.
Ejemplo: Fundaciones, estas a su vez, encargan sus trabajos a los correspondientes investigadores. 5. Realiza un esquema de los diferentes tipos de financiación FUENTES PÚBLICAS
1.INSTITUTO DE SALUD Carlos III (Principal Organismo Público de Investigación que financia, gestiona y ejecuta la investigación biomédica)
2.MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD (Principales destinatarios los hospitales, a través de convocatorias públicas)
3.PROGRAMA DE PROMOCIÓN Y FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN (se financian las siguientes actividades: Proyectos de investigación Proyectos de investigación de evaluación de tecnologías sanitarias. Infraestructuras de investigación. Redes de investigación. Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER)
3.1 PROGRAMA DE RECURSOS HUMANOS Y DIFUSIÓN DE LA INVESTIGACIÓN.
4. MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y CIENCIA (ANTES DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA)
5. ADMINISTRACIONES DE LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS
5.1 UníÓN EUROPEAFUENTES PRIVADAS
1. Convocatorias de becas y/o ayudas a la investigación desde instituciones y entidades ajenas a las administraciones pública, como: fundaciones mutuas asociaciones de carácter sanitario industria farmacéÚtica
2. Entidades promotoras para la realización de ensayos clínicos en los hospitales.
3. Donativos de colaboración empresarial en actividades de interés general. 4. Convenios de colaboración empresarial en actividades de interés general. 6. ¿Qué es una red de colaboración? Las Redes temáticas de Investigación cooperativa en salud (RETICS), son estructuras organizativas formadas por la asociación al instituto de Salud Carlos III de un conjunto de centros y grupos de investigación en biomedicina, de carácter multidisciplinar, dependientes de las diferentes Administraciones Públicas o del sector privado y pertenecientes a un mínimo de cuatro Comunidades Autónomas, que tiene como objetivo la realización de proyectos de investigación cooperativa de interés general. Su objetivo es promover la colaboración entre los distintos grupos de investigación del Sistema Nacional de Salud y en la actualidad, existen 17 Redes temáticas de investigación cooperativa en salud
7. ¿Qué son los comités de ética de la investigación?
Son equipos independientes y multidisciplinares (profesionales sanitarios y no sanitarios) cuya misión es la de velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participan en proyectos de investigación biomédica. Son, además, una garantía de que las investigaciones se realizan según un protocolo adecuado, con unos investigadores idóneos para el estudio, que las instalaciones son las adecuadas, así como los métodos y documentos que vayan a usarse para informar a los sujetos han sido debidamente cumplimentados y entregados para obtener su consentimiento informado.
8. ¿Qué es la Declaración de Helsinki? ¿Qué son las Buenas Prácticas Clínicas?
La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Médica Mundial (WMA) como un conjunto de principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Se basa en la declaración de unos principios básicos orientados a reforzar la participación voluntaria e informada de los sujetos en investigación humana y sirven de pautas que los investigadores médicos debieran respetar.
9. ¿Cuál es la normativa relacionada con la investigación experimental?
la regulación de los ensayos clínicos está regulado a nivel europeo por el Reglamento (UE) nº536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de Abril de 2014 y a nivel español por el Real Decreto 1090/205, de 4 de Diciembre, por el que se regulan
los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios clínicos.
10. ¿Qué se requiere para iniciar un ensayo clínico?
Dictamen favorable del CEIM del territorio nacional correspondiente.
La resolución de autorización de la AEMPS.
La conformidad de la dirección del centro en que se realizará el ensayo.
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1. Concepto de proyecto
El conjunto articulado y coherente de actividades destinadas a alcanzar uno o varios objetivos previamente definidos, en base a unas necesidades existentes un momento y lugar concretos, a través de unos recursos cuantificables mediante un presupuesto, que prevé el logro de unos resultados evaluables y cuya programación corresponde con un cronograma de duración limitada.
2. Objetivos del proyecto
Objetivo:
es la meta a la cual se debe orientar el trabajo. Puede ser una posición estratégica, un resultado a obtener, un producto a producir o bien un servicio a prestar.
Existen diferentes tipos de objetivos, según el nivel de concreción: –
Objetivos generales
Son las proposiciones principales del proyecto y, por tanto, tienen un bajo nivel de concreción. Se formulan mediante verbos en infinitivo que admiten varias interpretaciones. Ejemplos: comprender, favorecer, conocer, concienciar, potenciar, orientar, etc. Este tipo de objetivos se concretan gracias a los específicos. –
Objetivos específicos
Son las concreciones de los objetivos generales, e indican metas realizables y evaluables. Permiten una única lectura y su interpretación es la misma para todas las personas que los leen. Carácterísticas generales de los objetivos específicos: Deben comenzar por un verbo de acción en infinitivo. Ej.: mantener, promover, actuar, etc. Cada uno de ellos debe expresar una sola acción. Cada objetivo específico debe ser evaluable. –
Objetivos operativos:
son aquellos que concretan los específicos y se redactan en el desarrollo de las actividades. Como en el caso anterior, deben ser redactados en infinitivo, deben presentar una sola acción y deben poder ser evaluados.
3. Concepto de entregable:
Un entregable se podría definir como cualquier producto, resultado o capacidad para completar una fase o un proceso del proyecto. La consecución de los objetivos puede producir uno o más de los siguientes entregables: –
Producto único:
se trata de la mejora o corrección de un elemento o un nuevo elemento en sí mismo. Por ejemplo la mejora de la atención de los pacientes en un hospital –
Un servicio único como por ejemplo una función de negocio que brinde apoyo a la producción o distribución. -Un resultado como una conclusión o un documento.
La mayoría de proyectos de investigación están enfocados en la emisión de conclusiones y documentos.
6. La influencia de y en la organización
Estructura funcional
Es la estructura más común. Hay un director ejecutivo que controla los gerentes funcionales. El director de proyecto se considera un gerente funcional más que está en coordinación con los demás gerentes funcionales. La estructura matricial débil:
El director de proyecto es un subordinado de los gerentes funcionales, sin poder de decisión Estructura matricial equilibrada:
igual que la anterior, pero se empodera a algunos subordinados para que tengan más poder de decisión Estructura matricial fuerte:
Tiene un director de proyecto y un equipo a tiempo completo, funcionan de forma autónoma, tanto en decisiones administrativas como financieras.
Estructura orientada a proyectos
Se establecen entidades organizacionales, las cuales desarrollan los proyectos, con plena autonomía a tiempo completo.
4. Project management institute
El Project Management Institute (PMI) es una organización sin ánimo de lucro, fundada en 1969 por 40 voluntarios en los Estados Unidos que asocia profesionales relacionados con la gestión de proyectos en más de 100 países. La oficina central se encuentra en Newton Square, en Filadelfia (Pensilvania, EE.UU). Su objetivo principal es estudiar y promocionar la Dirección de Proyectos. Sus principales objetivos son los siguientes: –
Formular estándares profesionales en la Gestión de Programas –
Generar conocimiento a través de la investigación –
Promover la gestión de proyectos como profesión a través de sus programas de certificación. Según el PMI el proyecto es un proceso de carácter temporal para crear un producto o servicio. Tiene una finalidad concreta, está compuesto por actividades y tareas diferentes, que puede ser elaborado de forma gradual. Todo proyecto necesita ser dirigido o gestionado por un director de proyectos. La dirección de proyectos sería la aplicación de conocimientos, habilidades, herramientas y técnicas a las actividades que componen los proyectos, con el fin de satisfacer los requisitos del mismo El Project Management es una disciplina que abarca la organización, el planeamiento, la motivación y el control de los recursos con la finalidad de alcanzar los objetivos propuestos dentro de las limitaciones establecidas. Estas limitaciones son, el alcance, el tiempo, los costes, la calidad, y el presupuesto. Cada una de estas limitaciones presenta su propia gestión dentro del proyecto y se tratarán a continuación, junto con otras áreas del conocimiento.
La finalidad del Project Management es coordinar todos los recursos disponibles para conseguir determinados objetivos; lo cual implica la interacción entre conocimiento, tecnología, entorno, estructuras, procesos, servicios y productos. Según el PMI, un proyecto está compuesto por cinco procesos o categorías diferentes, estos procesos, aseguran el progreso adecuado del proyecto a lo largo de todo su ciclo de vida:
1. Proceso de iniciación 2. Proceso de planificación 3. Proceso de ejecución 4. Proceso de supervisión y control 5. Proceso de cierre del proyecto
5. La planificación, la programación y el control
En la fase de planificación se determinan:
– los objetivos a alcanzar – la metodología a utilizar – el diseño de actividades/ talleres/ tareas – los recursos necesarios – La organización del equipo
La programación consiste en asignar personas, dinero y recursos a actividades específicas así como a relacionar las actividades entre sí. En la programación se ordenan las actividades, se determina su duración, su coste, su personal y determina aquellas actividades crítica
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1. La comunicación Las posibles formas de comunicación dentro de un proyecto son: –
Interna:
dentro de los miembros del proyecto. –
Externa
Entre los clientes, medios de comunicación, otros proyectos… –
Formal:
informes, memorandos, instrucciones. Informal: correos electrónicos o conversaciones. –
Vertical (hacia arriba y abajo dentro de la organización) y horizontal (entre colegas) –
Oficial (boletines, informe anual) y no oficial (comunicaciones extraoficiales)
–
Escrita y oral
Verbal y no verbal (inflexiones de voz, lenguaje corporal)
Es tarea del Project mánager realizar la Planificación de la Gestión de las Comunicaciones. Para ello se necesita:
-La planificación del proyecto:
Debe contener la información sobre la ejecución, el monitoreo, el control y el cierre del proyecto. Es responsabilidad del director del proyecto.
–
Registro de los interesados (stakeholders) en recibir la información del proyecto: clientes, patrocinadores, miembros del proyecto… Los interesados en el proyecto son personas y organizaciones que están activamente involucrados en el proyecto, o cuyos intereses pueden verse afectados de manera positiva o negativa por la ejecución o terminación del proyecto.
–
Factores ambientales de la empresa:
-Visión, misión, valores, creencias y expectativas compartidas de la organización
-Cultura, estructura y gobierno de la organización o Disponibilidad y distribución geográfica de instalaciones, recursos, infraestructura y materiales
-Estándares de la industria o gubernamentales que afectan a la organización
-Normas, políticas, métodos y procedimientos internos
-Los recursos humanos existentes, sus habilidades y conocimientos
-Gestión de personal, sistemas de motivación e incentivos o Percepción del liderazgo, jerarquía y relaciones de autoridad
-Tolerancia al riesgo de la organización o Los canales de comunicación formales e informales establecidos en la organización o Las bases de datos disponibles o El sistema de información para la dirección de proyectos
2. El plan de gestión de las comunicaciones
El plan de gestión de las comunicaciones tiene como resultado:
– La actualización de los documentos del proyecto: cronograma y registros de los interesados
– La creación de dicho plan: es un documento en la que se describe cómo será la comunicación en todas las áreas del proyecto. El contenido de dicho plan es:
– Requisitos de la comunicación de los interesados
– Qué información se tendrá que comunicar. Incluso especificar el idioma, formato, contenido y nivel de detalle.
– Motivo de la distribución
– Plazo y frecuencia de la distribución
– Persona responsable de la comunicación
– Persona que autoriza la información confidencial
– Persona o grupos de personas que recibirán la información
– Tecnologías o métodos utilizados
– Recursos asignados, tiempo y presupuesto
3. Análisis de los requisitos de las comunicacionesa. A
Modelo de Aristotélico
Los requisitos indispensables de la comunicación son el QUÉ se debe comunicar, QUIÉN lo tiene que comunicar, CÓMO lo comunicará, CUANDO o CADA CUANTO, A QUIÉN se le tiene que comunicar y finalmente, con QUÉ GRADO DETALLE. La información que se requiere para tener en cuenta todos los requisitos de las comunicaciones es:
–
Organigramas del equipo de proyecto y de todos los interesados
Relaciones de responsabilidades dentro de la organización y de los interesados –
Departamentos involucrados en el proyecto –
Número de personas involucradas en el proyecto y su ubicación –
Necesidades de información tanto externa como interna –
Información sobre los interesados. Algunos aspectos de la comunicación se enumeran en otros planes secundarios como el plan de gestión de riesgos o de calidad.
B. Formatos tipo texto
Son las descripciones detalladas de las responsabilidades de los miembros de los equipos.
4.Tecnología de las comunicaciones
Las tecnologías de la información y de la comunicación (TIC) se refieren a todos los dispositivos y los conocimientos que permiten el procesamiento, la transmisión y el almacenamiento de datos y que favorecen que las personas desarrollen comunicaciones. El tipo de tecnología que se usa para las comunicaciones depende de los interesados en el proyecto y del equipo de dirección. Se pueden usar desde conversaciones breves a largas reuniones o desde
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1. La revisión del documento final
Los documentos finales deben pasar por una revisión que contemple los siguientes puntos:
– Aspectos positivos que aporta el documento
– Consideraciones generales sobre el formato: errores de ortografía, presentación…
– Consideraciones individuales:
– Estructura del documento: ¿Sigue los apartados del índice a la práctica?
– Contenido: ¿Se corresponde cada apartado con la finalidad propuesta?
– Explicar con mayor detalle los errores principales
De forma orientativa, la extensión de los documentos de revisión debería ocupar no más de un
tercio de las páginas del documento revisado. El objetivo no es evaluar, sino revisar, por lo tanto no debe haber una calificación global. En la fase final del proyecto, el documento único entregado tendrá que contener las revisiones recibidas y enviadas.
SIGUE RA03
5.Modelos y métodos de la comunicación
Este enfoque de la comunicación está centrado en el emisor: su rol es enviar el mensaje al receptor/audiencia para provocar un efecto.
A la vez, el receptor es pasivo y se encuentra influenciado por el mensaje. Ello implica que se pueda considerar al mensaje como un proceso unidireccional: del emisor al receptor.
B. Modelo de Lasswell
El modelo de Lasswell publicado en 1948 es un modelo descriptivo que añade el concepto del canal , o el medio por el cual se transmitirá la información, al método propuesto por Aristóteles.
Sigue siendo un modelo unidireccional que tiene en cuenta los motivos internos del emisor para enviar el mensaje. La comunicación mediante el telégrafo, los carteles o los folletos informativos son ejemplos de la comunicación que siguen este modelo.
C. Modelo de Claude Shanon y Warren Weaver
Es un modelo basado en cinco elementos: una fuente, un transmisor, un canal, un receptor y un destino. Dentro de este modelo también está incluido el ruido como elemento perturbador de la comunicación.
– La fuente es el emisor inicial del mensaje que funciona emitiendo un cierto número de palabras o signos.
– El transmisor es el emisor técnico que transforma el mensaje inicial en un conjunto de señales o códigos adecuados al canal. Por ejemplo, por teléfono, la voz es transformada por
el transmisor en impulsos eléctricos que serán transmitidos por el canal (el cable telefónico o las ondas).
– El canal es el medio por el cual se transportan las señales codificadas por el transmisor.
– El receptor es el receptor técnico, cuya actividad es la inversa que la del transmisor. Tiene que descodificar el mensaje transmitido a través del canal, en un lenguaje comprensible para el destinatario. Por ejemplo, en la comunicación telefónica el receptor es el propio aparato.
– El destinatario es la persona a quién está destinada la información
D. Modelo de David K.Berlo
Este autor formuló un modelo para describir la conducta individual de las personas que intervienen en el acto comunicativo. En este modelo aparecen los siguientes elementos:
– Fuente es el origen o el punto de partida. Es sensible a factores como son las habilidades para comunicarse, las actitudes y la posición social.
– El encodificador es aquél que traduce el mensaje en un sistema de símbolos y signos al receptor. Consiste en las habilidades de hablar y escribir.
– El mensaje es aquello que se quiere transmitir. Está realizado a través de un código, con un contenido.
– El canal es el vehículo de transporte del mensaje.
– El receptor o decodificador se refiere a quién se dirige el mensaje. La decodificación consiste en leer, ver y escuchar el mensaje.
2. Presentación de resultados de proyectos. Informes y gráficos
Los informes de los proyectos son los documentos que se elaboran una vez un proyecto se ha aplicado y terminado. Nos sirven para varios propósitos. El primero es contextualizar el proyecto en el sentido de que proporciona los datos previos al proyecto, es decir, explica el problema por el cual se empezó a desarrollar el proyecto. El segundo propósito es explicar la forma en que el problema fue solventado, es decir, explica el desarrollo del proyecto (fase de diagnóstico, fase ejecución y evaluación). Finalmente, el informe sirve para dar a conocer los resultados obtenidos durante la fase de ejecución. A redacción de los resultados debe hacerse en pasado e impersonal. Deben recogerse todos los hallazgos, datos, información y estadísticas que se hayan obtenido a partir de las actividades realizadas durante el proyecto. En esta sección es dónde se agregan las tablas y los gráficos, siguiendo la misma metodología aplicada des de un principio, es decir, en el mismo orden en el que se plantearon los objetivos. Las imágenes y gráficas se denominan gráficos y los cuadros segmentados en columnas y/o filas se les llama tablas. Éstos deben ser entendibles, es decir, se tiene que entender perfectamente lo que explican y su contenido. No deben salirse de los márgenes de la página y tienen que ir acompañados de pie de gráfico numerado siempre. La numeración de las tablas y los gráficos es independiente. Los resultados no se comentan, es decir, no se deben emitir juicios de valor en la presentación de los resultados, esto se hace en las conclusiones.
En las conclusiones se redactan las interpretaciones, recomendaciones y comentarios en referencia a todas las fases del proyecto y tienen que relacionarse con los objetivos planteados. Se redactan en presente e impersonal 3 La web como fuente de recursos.
Las fuentes de información son elementos que nos proporcionan datos y recursos para ampliar nuestro conocimiento sobre una actividad o área específica. Actualmente a través de Internet puede accederse a consultar fuentes de información imprescindibles en cualquier investigación. Entre las primeras fuentes de información disponibles en Internet se encuentran los catálogos de las grandes bibliotecas, a estas se han unido importantes bibliografías, directorios e instituciones.Además de los registros bibliográficos, en las bibliotecas virtuales se pueden consultar y leer textos completos. Se pueden distinguir distintos niveles de fuentes de información en Internet:
–
Fuentes de información primarias:
Son aquellas fuentes de información que proporcionan datos obtenidos de primera mano por el propio investigador o, a través de una búsqueda bibliográfica en bases de datos.
Ejemplos de fuentes primarias son artículos científicos, monografías, tesis, libros o artículos de revistas especializadas, patentes, proyectos de Investigación o los boletines oficiales. En general estas fuentes de información ofrecen la información de forma no interpretada, basada en observaciones, experimentos y encuestas. La gran ventaja de las fuentes de información primaria es la calidad de la información obtenida, si la investigación se realiza con buenos estándares metodológicos. Sin embargo, tienen un elevado coste en tiempo y dinero.
-Fuentes de información secundarias:
son aquellas que interpretan en cierta medida los datos e informaciones que presentan ya que analizan fuentes primarias. Ejemplos: datos del instituto nacional de estadística, bancos centrales, Eruostat, fuentes económicas oficiales (FMI)….
4 La transferencia de la información
Las OTRI son las unidades de transferencia de conocimiento de las universidades y organismos públicos de investigación españoles, cuya misión es apoyar y promover la producción de conocimiento y su transferencia a las empresas y otros agentes socioeconómicos. Las OTRIs surgieron a finales de 1988 como estructuras para fomentar y facilitar la cooperación en actividades de I+D entre investigadores de centros públicos y empresas, tanto en el marco nacional como en el europeo. Años más tarde, se les otorgó carácter oficial con la creación de un Registro Oficial de OTRIs en la Comisión Interministerial de Ciencia y Tecnología.Son las intermediarias entre el sistema ciencia-tecnología-empresa y su misión principal es dinamizar las relaciones entre los diferentes agentes de este sistema. Las OTRIs realizan su trabajo a través de: –
Trabajos de carácter científico, técnico y artístico: realizan la gestión administrativa en los trabajos de investigación contratada por entidades públicas y empresas.
-Gestión de la propiedad intelectual e industrial: fomentan la protección de resultados, principalmente a través de patentes, pero también asesorando y colaborando en la elaboración de solicitudes y gestionando las mismas en los procesos de concesión de propiedad intelectual e industrial –
Proyectos de colaboración con empresas: fomentan la participación de grupos de investigación colaborativa. Asesoran sobre las fuentes de financiación y establecimiento de acuerdos para la participación en proyectos –
Participación en redes de transferencia: para mejorar la relación entre las universidades y las empresas –
Búsqueda de oportunidades:
identificación de oportunidades y captación de fuentes de financiación –
Fomento de la transferencia del conocimiento generado en la universidad
5 Presentación y publicación de los documentos finales
Un proyecto debe estar redactado y presentado de forma que se entienda. Es importante el contenido pero también lo es la forma.
–
Organización:
Índices y esquemas previos: antes de comenzar la redacción de un escrito se tiene que confeccionar de un índice, aunque este sea provisional.
–
Estructuración explícita
No basta con que el texto esté ordenado lógicamente, sino que
l estructura ha de ser percibida por el lector.
–
Adaptación al destinatario
A falta de un destinatario ideal, es recomendable pensar en un lector hipotético que aún no domina la materia, pero que estaría en condiciones de comprenderla con ayuda del texto.
-Interés:
Para enfatizar aspectos importantes es mejor usar frases simples y cortas que oraciones compuestas y largas. Se tiene que ser conciso, es mejor usar pocas palabras para que el mensaje sea lo más entendible posible y para captar el interés del lector.
–
Claridad:
en los textos no literarios debe prevaler la claridad, es decir, hay que tener clara la idea que se quiere transmitir y hacerlo de la forma más transparente posible. –
Fluidez-Párrafos cortos -Usar sinónimos -Corrección ortográfica
Para publicar cualquier proyecto se deben consultar las normas de publicación de documentos que exija la entidad en la que se quiere publicar.
El paso final para dar a conocer el proyecto de investigación explicarlo a la comunidad científica a través de ponencias. Las ponencias son exposiciones orales de al menos 1 hora, dadas por profesionales expertos, en las que normalmente hay un debate después. Las ponencias se dan en congresos en los cuales los ponentes exponen un resumen de sus investigaciones. En España el Ministerio de Educación y Cultura publica anualmente un resumen de los proyectos de investigación aprobados en el programa de I+D. Los proyectos de investigación también pueden publicarse en revistas científicas. Para solicitar la publicación de un proyecto de investigación en una revista primero hay que seleccionar la revista a la que uno se quiera dirigir. Normalmente por correo s e tienen que enviar los documentos
necesarios (los que la revista exija) y enviar una carta de remisión.
Esta carta debe contener:
Título-Indicar lo más novedoso de la investigación-Declaración de que no se ha publicado con anterioridad-Declaración de no envío simultáneo a varias revistas-Permiso de publicación por la entidad que ha financiado el proyecto-Permiso por haber reproducido información protegida-Aceptación de correr con los gastos derivados de la revisión o impresión-Declarar de haber cumplido con las normas éticas de investigación
6 Legislación vigente aplicable en el desarrollo de proyectos sanitarios o de investigación
biomédica. Ley 14/2007, de 3 de Julio, de Investigación biomédica:
Objetivo
Regular la investigación básica biomédica y clínica, con la excepción en este último caso de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, que se rigen por la normativa específica.
Regula
La donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de las sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica el tratamiento de muestras biológicas realización de análisis genéticos y el tratamiento de datos genéticos de carácter personal.
Real Decreto 1090/2015 de 4 de Diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
–
Objetivos
Desarrollar las disposiciones específicas del Reglamento 536/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de Abril de 2014, sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, para su aplicación en España
Regular los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos Regular el Registro Español de estudios clínicos
–
Regula
Los ensayos clínicos con medicamentos Los comités de ética Registro español de Estudios Clínicos