Esterilización en Entornos Sanitarios: Métodos y Procesos

¿Qué es la Esterilización?

La esterilización es el proceso de destrucción de todas las formas de vida microbiana, incluyendo las esporas, que son altamente resistentes al calor, agentes químicos y radiaciones.

El estado estéril de un material no puede ser demostrado de forma absoluta. Esto se debe a limitaciones en los métodos de detección (falsos negativos) o a la contaminación involuntaria durante la verificación (falsos positivos). Por lo tanto, la esterilidad se define en términos de probabilidad. La Farmacopea Europea establece un límite máximo de no esterilidad de 10^-6, lo que significa que se acepta un máximo de un objeto no estéril por cada millón de objetos esterilizados. En la práctica, se considera estéril un objeto que ha sido sometido a un proceso de esterilización validado por la enfermera de la central de esterilización.

Es crucial seguir las recomendaciones del fabricante sobre la reesterilización del material y cumplir con la normativa CEE, rechazando todo material de un solo uso después de su utilización.

Tratamiento del Material Antes de la Esterilización

Es fundamental que el material esté completamente limpio y seco antes de la esterilización para garantizar su eficacia. Los materiales se empaquetan adecuadamente para evitar la recontaminación después del proceso, utilizando materiales como papel crepado, tela de algodón o contenedores quirúrgicos.

Sistemas de Esterilización

Existen diversos métodos de esterilización, pero a nivel hospitalario y ambulatorio, los más relevantes son los físicos y los químicos.

Esterilización por Medios Físicos

Esterilización por Calor Seco

Este método utiliza aire seco caliente en hornos Pasteur o estufas Poupinell. El calor deseca las esporas y bacterias, causando la coagulación de sus proteínas.

Materiales Esterilizables:

Instrumental de curas (tijeras, pinzas).
Grasas y aceites.
Vidrio (jeringas, pipetas).
Polvos (talco, boro).
Porcelana.

Materiales No Esterilizables:

Materiales textiles.
Materiales termosensibles (gomas, plásticos).
Sustancias acuosas.
Objetos esmaltados.

Relación Temperatura-Tiempo:

180 ºC: 30 minutos.
170 ºC: 60 minutos.
150 ºC: 150 minutos.
120 ºC: 6 horas.

El tiempo de esterilización comienza cuando la temperatura es homogénea en toda la cámara. Los tiempos totales del ciclo son considerablemente más largos.

Ventajas: Mantenimiento sencillo y económico.

Inconvenientes: Deteriora el material debido a las altas temperaturas y ciclos largos. Su uso hospitalario es actualmente muy limitado.

Parámetros a Controlar:

Físicos: Temperatura y tiempo (termómetro, reloj, manómetro).
Químicos: Dispositivos con compuestos químicos que cambian de color según los parámetros de esterilización.

Esterilización por Calor Húmedo (Autoclave)

El calor húmedo, en forma de vapor saturado a presión, es altamente eficaz para destruir toda forma de vida microbiana, incluidas las esporas. La acción esterilizante se debe al calor y la humedad. El vapor penetra en las células, causando su muerte.

Ventajas: Es el método más rápido, eficaz, seguro y económico a nivel hospitalario. No produce residuos tóxicos.

Materiales Esterilizables (según ciclos y programas):

Materiales metálicos (instrumental, contenedores quirúrgicos).
Textiles (gasas, ropa de quirófano, vendas).
Vidrio (jeringas, pipetas, biberones).
Algunos plásticos y gomas.

Inconvenientes: Puede corroer metales y desafilar instrumentos cortantes. Deteriora algunos materiales de goma o plástico. Requiere preparación cuidadosa de los paquetes y la carga del autoclave.

Esterilización por Medios Químicos

Óxido de Etileno (OE)

El óxido de etileno es un agente esterilizante químico altamente tóxico. Actúa alquilando los ácidos nucleicos de las células. Se considera una sustancia potencialmente cancerígena.

Ventajas: Permite esterilizar materiales termosensibles.

Inconvenientes: Es tóxico, caro, requiere ciclos largos y aireación posterior. Es contaminante.

Incompatibilidades: El material debe estar limpio y seco, ya que el OE puede reaccionar con el agua formando compuestos tóxicos. No debe usarse en PVC previamente esterilizado con rayos gamma. Algunos plásticos pueden ser incompatibles.

Esterilización por Gas-Plasma de Peróxido de Hidrógeno

Es un proceso de esterilización a baja temperatura que utiliza peróxido de hidrógeno en fase plasma (entre líquido y gas). No deja residuos tóxicos, convirtiéndose en agua y oxígeno. No requiere aireación. El ciclo dura entre 54 y 75 minutos.

Limitaciones: No apto para celulosa, algodón, líquidos, humedad, madera o instrumentos con lúmenes largos y estrechos. Es el método más caro.

Esterilización por Formaldehído

Utiliza formaldehído al 2% con vapor a baja temperatura en vacío. Es más tóxico que el OE y su eficacia no está completamente demostrada. Es el método menos utilizado.

La Central de Esterilización (CE)

La Central de Esterilización es la unidad encargada de proporcionar el material estéril necesario para los servicios sanitarios.

Estructura de la Central de Esterilización

Ubicación: Accesible a los servicios que atiende, con transporte autónomo (montacargas, ascensor) en hospitales grandes. En hospitales pequeños, cerca de los servicios de mayor demanda (quirófano, obstetricia).
Localización: Área libre de polvo, bien ventilada e iluminada, separada de áreas contaminadas.
Iluminación: Natural y con posibilidad de ampliación.
Tamaño: Adecuado a la complejidad y dimensiones del hospital.
Materiales de Construcción: Revestimientos lisos, lavables y de bordes redondeados.
Condiciones Ambientales Controladas:
- Temperatura: 21-24 ºC.
- Ventilación: Evacuación de vapores y gases, evitando polvo y pelusas.
- Iluminación: Suficiente para evitar fatiga visual.
Lavamanos en cada área.

Configuración Arquitectónica de una CE

Circuito unidireccional (de sucio a limpio):

Área de recepción.
Área de lavado y descontaminación.
Área de preparación e inspección del material.
Área de empaquetado y almacenamiento de material limpio (no estéril).
Área de ubicación de los medios de esterilización.
Área de almacenamiento y distribución del material estéril.
Zonas adicionales: estar, administración, vestuarios, despacho.

Objetivos de la CE Centralizada:

Unificar criterios.
Optimizar recursos.
Facilitar el control.
Reducir personal.
Disminuir costes.
Aumentar la eficiencia.
Mejorar la formación del personal.

Organización de la Central de Esterilización

Recursos Humanos

Dependen del departamento de medicina preventiva. La dirección y organización interna están a cargo de un supervisor de enfermería. La plantilla está compuesta principalmente por auxiliares de enfermería.

Recursos Materiales

Montacargas (limpio y sucio).
Cámaras de aireación.
Lavadoras-desinfectadoras.
Termoselladoras/fechadoras.
Cubas de ultrasonido.
Instrumental de empaquetado y etiquetado.
Secadores y accesorios.
Monitores de gases.
Desmineralizador.
Controles de esterilización.
Autoclaves de vapor.
Incubadoras de esporas.
Horno Pasteur.
Carros de transporte.
Autoclave de OE.
Estanterías y armarios.
Otros esterilizadores.

Tareas del Auxiliar de Enfermería en la CE

Zona Sucia (Entrada y Recepción):

Recibir, revisar, limpiar, secar, lubricar, clasificar y comprobar el material. El personal usa pijama, zuecos, gorro y guantes.

Zona Limpia:

Empaquetado:

Preparar paquetes según protocolo.
Colocar controles químicos y biológicos.
Fechar e identificar paquetes.
Sellar sobres con máquina selladora.

Esterilización:

Clasificar material según el método de esterilización.
Comprobar el empaquetado.
Introducir paquetes según protocolo.
Colaborar en la puesta en marcha y control de los aparatos.
Cumplimentar registros.

Zona Estéril (Almacenaje y Distribución):

Clasificar, colocar y preparar pedidos. Registrar suministros.

Registros y Evaluación de la Calidad

Registros de:

Trabajo diario.
Evaluaciones de equipos.
Controles físicos.
Ciclos de esterilización y códigos de carga.
Accidentes y exposiciones laborales.
Mantenimiento del equipo.
Mediciones ambientales de tóxicos.

Procesamiento del Material Reutilizable

Proceso General en las CE

Clasificación y revisión.
Limpieza exhaustiva.
Acondicionamiento y clasificación.
Envasado y empaquetado.
Esterilización.
Almacenamiento, transporte y distribución.

Preparación del Envasado

Recepción del material limpio (de unidades de hospitalización, máquinas de la CE o cubas de ultrasonido).
Confección del registro.
Selección, envasado e introducción del control correspondiente.

Envasado en Contenedores Metálicos:

El contenedor se recibe limpio y acondicionado. Se identifica igual que el instrumental. Se coloca papel crepé o paño protector. El instrumental se coloca por grupos y según el orden de uso. Se añade el control químico. Se cierra y precinta el contenedor.

Envasado en Bolsa Mixta:

Para materiales que no van en contenedor (excepto textil verde). Se ajusta el tamaño de la bolsa al instrumental. Se protegen puntas y bordes. Se introduce el control químico. Se sella, rotula y fecha la bolsa. El instrumental quirúrgico va en doble bolsa. Caducidad: 6 meses. No se reutilizan envases. Las bolsas se colocan verticalmente.

Envasado con Papel Crepé o Tejido sin Tejer:

Para instrumental que no puede envasarse en bolsa mixta o contenedor. Doble envoltorio. Caducidad: 1 mes.

Envasado de Material para Curas:

Bolsas de papel o plástico. Sellado adecuado.

Preparación y Envasado de Textil Verde:

La ropa se recibe de lavandería. Se envasa en bolsas de papel o plástico con doble envoltorio de papel crepado. Los equipos quirúrgicos se confeccionan según protocolo, identificados y con controles.

Condiciones para el Procesado según el Método de Esterilización

Esterilización con Autoclave de Vapor:

Seguir el manual del aparato.
Realizar el test de Bowie-Dick diariamente.
Iniciar registros diarios.
Introducir un control biológico diario en cada autoclave.
Cargas homogéneas.
Cargas no superiores al 75% de la capacidad.
Material bien colocado en cestas, verticalmente y sin tocar las paredes.
Carga mixta: metal abajo, textil encima.
Seleccionar el programa adecuado.
Descarga por la zona de almacén estéril.

Esterilización con Óxido de Etileno:

Seguir normas de seguridad (Prevención de Riesgos Laborales).
Cargas no superiores al 75% de la capacidad.
Control biológico en todos los ciclos.
Personal mínimo y tiempo imprescindible.
No reesterilizar objetos esterilizados con rayos gamma.
Aireación en cámara (mínimo 10 horas) o cámara de aireación.
Almacenamiento en el almacén de esterilizados.

Esterilización con Formaldehído:

Para productos que no soportan calor, pero sí vacío y humedad.
Materiales hidrófilos retienen más formaldehído.
El látex absorbe mucho formaldehído (preferible otro método).
Seguir el manual de la cámara y normas de seguridad (PRL).
Cargas no superiores al 75% de la capacidad.
Controles físico-químicos y biológicos en cada carga.