Gestión de Calidad Industrial: Normativa, Certificación y Control


Calidad (Industrial)

1. Desde el punto de vista de la fabricación: cumplimiento de los requisitos, cumplimiento de las especificaciones. 2. Desde el punto de vista del producto: uniformidad. 3. Desde el punto de vista del valor: fiabilidad, nivel de excelencia de un producto a un coste relativamente bajo. 4. Desde el punto de vista del cliente: los productos deben poder usarse del modo esperado, cumplimiento de las expectativas y necesidades de los clientes con un precio razonable.

Círculo de Deming

El ciclo de mejora continua es uno de los pilares de cualquier sistema de gestión de calidad. Esta mejora se basa en que el proceso de obtención de calidad y la búsqueda de la perfección no se detiene nunca. Este ciclo se divide en 4 fases: 1. Planificar (determinar lo que se puede mejorar) 2. Hacer (ejecutar las mejoras en entorno reducido) 3. Verificar (evaluar los objetivos) 4. Actuar (generalizar la mejora en toda la empresa).

Reconocimiento de la Calidad

La aparición de la calidad total (TQM) es fruto de la evidencia de que para asegurar la calidad esta debe estar presente en todas las áreas de la empresa. Por otra parte, la exigencia de los clientes y consecuentemente de los proveedores aumenta en relación a la calidad.

TQM

Método de gestión de calidad cuyo objetivo principal es que los colaboradores en una compañía aseguren y tomen conciencia de la calidad en cada uno de los sectores de la organización.

Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)

Sistema formalizado que documenta los procesos, procedimientos y responsabilidades para lograr políticas y objetivos de calidad. Un SGC ayuda a coordinar y dirigir las actividades de una organización para cumplir con los requisitos regulatorios y de clientes y mejorar su eficacia y eficiencia en forma continua.

Normativa

Documentos destinados a organizar una determinada actividad. ISO: Organización Internacional de Estandarización, y se dedica a la creación de normas o estándares para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de productos y servicios. Normativa ISO 9000: Familia de normas que describen los requisitos que debe cumplir el SGC de una organización. Se enfoca principalmente en el proceso y en una mejora continua del sistema de gestión. Norma ISO 9001: Es la que reúne las directrices y estándares para poder implantar un sistema de gestión de la calidad orientado a la satisfacción del cliente. Norma ISO 9004: Contiene las directrices para la mejora del desempeño. Está destinada a profundizar en la eficacia y eficiencia de los sistemas de gestión de calidad pero sin ser certificable.

Certificación

Este proceso debe de llevarse a cabo a través de entidades certificadoras acreditadas y reguladas por los organismos responsables de la normalización. Este proceso puede dividirse en las siguientes fases: 1. Evaluación del SGC y si este no existe se determinará el alcance de este y los principales focos de actuación. 2. Revisión o diseño (si no existe) del SGC 3. Implantación del SGC (durante un tiempo de prueba) informando a todos el personal de los cambios. 4. Auditoría interna con la intención de verificar la correcta implantación del SGC y detectar posibles problemas. 5. Auditoría externa análisis del SGC y implantación de medidas correctivas si es necesario. 6. Certificación.

Características de la Calidad

1. Características cuantitativas o variables: aquellas que se pueden cuantificar, se pueden expresar numéricamente y por tanto se pueden medir. Admiten una cierta variabilidad por lo que para saber si un elemento cumple con los requerimientos habrá que verificar que este se encuentre dentro de los límites (gálibo). 2. Características cualitativas o atributos: cualidades que no se pueden expresar numéricamente. Solo se puede evaluar si el elemento es correcto o no, lo cual no siempre puede garantizarse de manera objetiva. Estas aportan menos información que las cuantitativas.

Control de Calidad y Procesos

Medición y evaluación de las características de calidad para determinar si las piezas son válidas o no. Conjunto de operaciones y actividades destinadas a evitar la aparición de productos que no cumplan los requisitos y detectarlos para que no lleguen al cliente.

Problemáticas del Control de Calidad

1. Coste de la verificación (muy variable) 2. Tiempo 3. Tipo de verificación: puede afectar negativamente al producto. 4. Volumen de producción: a mayor volumen de producción, el coste de verificación aumenta y la gestión de los rechazos es más compleja. 5. Fiabilidad: se pueden cometer errores como rechazar piezas aceptables para el cliente o validar productos con defectos.

Causas de la Variabilidad

1. Variabilidad propia de los materiales en la entrada. 2. Estado de los equipos y maquinaria. 3. Métodos de trabajo. 4. Características físicas o habilidad de los operarios. 5. Actuación de los operarios. 6. Factores ambientales. 7. Imprecisión de los instrumentos de medición y seguimiento.

Campana de Gauss

Representación gráfica que muestra la distribución de los datos en torno a un valor central. Esta herramienta se utiliza para representar la dispersión de los datos y su tendencia, con el fin de detectar patrones o comportamientos en diferentes situaciones.

Análisis Estadístico

Cualquier distribución normal asociada a una determinada variable se puede caracterizar con tan solo dos números, la medida y la desviación estándar, que corresponde con el centro de la campana y con la variabilidad en torno a la media. El área total de debajo de la campana es 1 y, si comparamos dos distribuciones normales a la misma escala, la que tenga mayor variabilidad será mas baja y aplanada.

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