Normalización, Certificación y Acreditación: Pilares de la Calidad Industrial
1. Normalización
La normalización es un proceso fundamental que establece un marco común para fabricantes, consumidores, administraciones y otras entidades. Constituye la base del desarrollo industrial de un país, al unificar criterios mediante la elaboración de documentos técnicos denominados normas.
En España, las normas son redactadas y aprobadas por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación), a través de los CTN (Comités Técnicos de Normalización).
Ventajas de la Normalización
- Para los fabricantes:
- Reducción de la variedad de productos, optimizando los modelos.
- Disminución de costes.
- Simplificación de la gestión y el diseño.
- Eliminación de barreras técnicas.
- Facilitación de la comercialización y exportación de productos.
- Para los consumidores:
- Garantía de un nivel de calidad y seguridad.
- Posibilidad de comparar productos con prestaciones similares.
- Para la Administración:
- Simplificación de la redacción de textos legales.
- Apoyo a políticas de calidad, medioambientales y de seguridad.
- Facilitación del intercambio comercial y el desarrollo del país.
2. Certificación
La certificación es un procedimiento mediante el cual una entidad independiente y reconocida manifiesta la conformidad de un producto, proceso o servicio con una norma u otro documento normativo.
Ámbitos de Certificación
- Sistemas de Gestión de Calidad y Gestión Ambiental.
- Productos.
- Personas.
- Específicos de sectores.
En España, AENOR es una entidad clave en la certificación.
Certificación para Sistemas de Gestión
Aunque voluntaria, la certificación de sistemas de gestión, como la ISO 9001, aporta una ventaja competitiva. Documentos relevantes incluyen:
- ISO 9000:2005: Fundamentos y vocabulario.
- ISO 9004:2009: Directrices para la mejora del desempeño.
Certificación de Personas
Garantiza la capacitación de profesionales en el ámbito de la gestión de la calidad, debidamente certificadas por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación). La AEC (Asociación Española para la Calidad), en colaboración con la EOQ (Organización Europea de la Calidad), certifica y registra a técnicos, gestores y auditores de la calidad.
3. Acreditación
La acreditación verifica la competencia de los organismos certificadores, laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, entidades de inspección y verificadores medioambientales, conforme a normas específicas. Los organismos de acreditación realizan evaluaciones independientes e imparciales.
En España, ENAC es el único organismo reconocido para realizar tareas de acreditación, como la acreditación bajo la norma UNE-EN ISO 9001.
4. Laboratorios de Ensayo
Los laboratorios de ensayo comprueban si las propiedades de un producto, proceso o servicio cumplen con la calidad requerida. Deben contar con equipos, materiales y formación adecuada, y seguir criterios establecidos por normas, procedimientos propios o acuerdos cliente-vendedor. Los resultados deben ser imparciales, independientes y objetivos.
Los laboratorios de ensayo deben estar acreditados por ENAC, que concede la acreditación para una actividad con un alcance determinado, en función de la capacidad y competencia técnica, según la norma UNE-EN-ISO 17025.
5. Laboratorios de Calibración
Los laboratorios de calibración garantizan la fiabilidad, seguridad y reproducibilidad de los instrumentos de medida utilizados por los laboratorios de ensayo. Los laboratorios de calibración del SCI (Sistema de Calibración Industrial) calibran los instrumentos de medida y deben estar acreditados por ENAC. Tras la calibración, se emite un certificado y se adhiere una etiqueta al instrumento.
La acreditación se concede con un alcance técnico determinado, en función de la capacidad y competencia técnica. El Centro Español de Metrología alberga los patrones nacionales de las unidades de medida y calibra los patrones utilizados por los laboratorios de calibración.
6. Entidades de Inspección
Las entidades de inspección desempeñan un papel crucial en materia de seguridad, realizando:
- Estudios de proyectos.
- Ensayos y revisiones de productos, equipos e instalaciones industriales durante su construcción.
- Inspecciones periódicas o extraordinarias exigidas por los reglamentos.
- Emisión de informes o certificaciones.
- Auditorías iniciales y periódicas de los sistemas de control de calidad de las empresas.