Tipos de Estudios Epidemiológicos y Conceptos Clave en Investigación Clínica


Tipos de Diseños de Estudios Epidemiológicos

Estudios Observacionales

Observacional: El investigador no modifica la variable en estudio.

  • Longitudinal: Los datos se recogen a lo largo de un período de tiempo.
  • Prospectivo: Los datos se recogen a partir del inicio de la investigación.

Ejemplo: Estudio de los factores asociados al aumento de una enfermedad en un lugar determinado, empleando las fichas clínicas de los pacientes.

Estudios Descriptivos

Descriptivo: Busca conocer las características (frecuencia de distribución) de una variable.

  • Longitudinal: Los datos se recogen a lo largo de un período de tiempo.
  • Retrospectivo: Los datos se recopilaron antes del inicio de la investigación.

Ejemplo: Estudio de las características de los brotes de influenza en Santiago entre 1980 y 2000.

Estudios Analíticos

Analítico: Intenta contrastar una hipótesis previa con observaciones.

  • Transversal: Los datos coexisten en un momento en sujetos de una población.

Ejemplo: Estudio en trabajadores agrícolas y profesores universitarios, midiendo la concentración de un tóxico en tejido graso y la frecuencia de la patología en ambos grupos, para probar si el empleo de cierto químico en la fumigación está relacionado con el aumento de la enfermedad.

Estudio de Cohortes

Estudio de cohortes: Se estudia la aparición de una enfermedad en una población que estuvo expuesta a un factor de riesgo (cohorte).
Ejemplo: Dietilestilbestrol.

Estudios de Casos y Controles

Casos y controles: Se identifica un grupo con características similares a otro grupo que padece una enfermedad y se estudia en el pasado la exposición a uno o varios factores de riesgo.
Ejemplo: Framingham.

Preguntas y Respuestas sobre Investigación Clínica

Pregunta 6: Sí, es posible. Las investigaciones analíticas y retrospectivas son tipos de diseños observacionales. No existe contradicción, ya que el carácter analítico indica que se quiere contrastar una hipótesis, y el retrospectivo, que los datos se recogieron en el pasado.

Pregunta 8: La argumentación post hoc ergo propter hoc implica que la mejoría experimentada tras la administración del tratamiento es causada por este. La argumentación ad hoc, en cambio, se refiere a explicaciones inventadas para justificar anomalías y mantener ideas previas sobre el tratamiento.

Pregunta 10: Un nocebo genera efectos adversos.

Efecto Placebo y Nocebo

Pregunta 11:

  • a) Verdadero. El porcentaje de pacientes que experimentan mejoría como resultado de un placebo puede oscilar entre un 30 y 40 %.
  • b) Falso. Las molestias subjetivas son las que *más* responden a un placebo.
  • c) Verdadero. Haber observado un efecto placebo en un enfermo no significa que sea neurótico o fingidor.
  • d) Falso. El efecto placebo *no* se limita a las enfermedades psicológicas y funcionales.
  • e) Verdadero. Una gran cantidad de fármacos empleados podrían carecer de eficacia terapéutica objetiva.
  • f) Falso. Incluso en los fármacos de eficacia terapéutica objetiva comprobada, el efecto placebo puede desempeñar un papel adicional.

Ensayos Clínicos y Sesgos

Pregunta 12:

  • a) Interpretación
  • b) Selección
  • c) Medición
  • d) Ejecución
  • e) Interpretación
  • f) Publicación
  • g) Selección

Tipos de Ensayos Clínicos:

  • a) Para considerar el efecto del curso irregular de las enfermedades e igualar la regresión a la media, el estudio debe ser comparativo.
  • b) Para evitar el sesgo de selección, el estudio debe ser aleatorizado.
  • c) En un ensayo simple ciego, el paciente no sabe si está en el grupo control o el tratado.
  • d) En un ensayo doble ciego, ni el médico ni el paciente saben a qué grupo pertenecen.
  • e) En un ensayo triple ciego, el profesional que realiza las mediciones tampoco sabe a qué grupo pertenece la muestra.
  • f) Los ensayos clínicos triple ciego evitan el sesgo de medición.

Ejemplo de Investigación Observacional, Analítica, Longitudinal y Prospectiva

La investigación es observacional porque no se induce a cambiar la dieta de los participantes. Es de tipo analítico porque busca probar si una dieta alta en verduras y frutas influye en la aparición de cáncer. Es longitudinal prospectivo porque los datos se recopilan al inicio del ensayo. Además, es de cohorte porque incluye una población agrupada según la ingesta de frutas y verduras, observando la aparición de cáncer en el futuro.

Ley de Lambert-Beer y Absorbancia

Absorbancia: Medida directa de la absorción de radiación electromagnética por una muestra.

Ley de Lambert-Beer: A = ε x l x c

  • A: Absorbancia
  • ε: Coeficiente de extinción molar (mol-1 x cm-1 x L)
  • l: Recorrido de la radiación a través de la muestra (cm)
  • c: Concentración molar del soluto (moles/L)

Extinción molar: Es la absorbancia de una solución de concentración 1M a una longitud de onda específica y un paso de luz de 1 cm. Se relaciona con la capacidad de la solución para absorber radiación electromagnética.

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